Tootetutvustus, otstarve
SARS?CoV?2 Rapid Antigen Test on kiire kromatograafiline immuunanalüüs inimese ninaneelus olevate SARS?CoV?2 spetsiifiliste antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks. Analüüs on
mõeldud SARS?CoV?2 viiruse antigeeni tuvastamiseks COVID?19 kahtlusega isikutel. Toode on ette nähtud ainult professionaalseks kasutamiseks.
SARS?CoV?2 Rapid Antigen Test testi tundlikkus on 96.52 % ja spetsiifilisus 99.68 %.
Kasutamisjuhised
Analüüsiks ettevalmistamine:
1. Kontrollige aegumiskuupäeva fooliumümbrise tagaküljelt. Ärge kasutage analüüsi pärast selle aegumiskuupäeva.
2. Avage fooliumümbris ja võtke analüüsiseade ja desikant pakendist välja. Kasutage analüüs ära kohe pärast ümbrise avamist.
3. Veenduge, et analüüsivahend oleks kahjustamata ja kuivatusaine indikaatori olek näitaks selle kehtivust (oleks kollane).
4. Tehke kvaliteedikontroll kvaliteedikontrolli materjali kasutusjuhendi kohaselt.
Proovi võtmine (ninaneelu kaabe):
1. Ninaneelu kaape proovi võtmiseks sisestage steriilne pulk patsiendi ninasõõrmesse kuni jõuate ninaneelu tagaseina pinnani.
2. Lükake pulka ettevaatlikult pöörates seni, kuni tunnete karbikute kõrgusel takistust.
3. Pöörake pulka veel paar korda ninaneelu seina vastu.
4. Tõmmake pulk ninasõõrmest ettevaatlikult välja.
5. Sisestage pulk kaasasolevasse ekstraktsioonipuhvri katsutisse. Puhvri katsutit pigistades segage pulka selles rohkem kui viis korda.
6. Tõmmake pulk katsutist välja, vajutades samal ajal katsuti külgedele, et pulgast vedelik välja pigistada.
7. Vajutage korkotsik tihedalt katsutile.
8. Proov tuleb analüüsida võimalikult kiiresti pärast võtmist.
9. Proovi võib enne analüüsimist hoida toatemperatuuril kuni 1 tund või temperatuuril 2?8 °C/36?46 °F kuni 4 tundi.
Testimisprotseduur:
1. Kandke 3 tilka ekstraheeritud proovi analüüsiseadme proovisüvendisse.
2. Vaadake analüüsi tulemust 15?30 minuti pärast.
Ärge vaadake analüüsitulemusi hiljem kui 30 minuti pärast. Tulemused võivad olla valed.
Testi põhimõte:
Värviline analüüsijoon muutub tulemuste aknas nähtavaks siis, kui proov sisaldab SARS?CoV?2 antigeeni. Analüüsijoone värvuse intensiivsus sõltub proovis oleva SARS?CoV?2 antigeeni kogusest. Märkus: Isegi kui analüüsijoon on näha väga nõrgalt või ebaühtlaselt, tuleb seda tõlgendada positiivse tulemusena. Kui proov ei sisalda SARS?CoV?2 antigeeni, siis analüüsijoon ei värvu.
Kontrolljoont kasutatakse analüüsimeetodi toimivuse kontrollimiseks ja see ilmub alati, kui analüüsitulemus on kehtiv. Kui kontrolljoon ei ole nähtav, tuleb analüüsitulemus lugeda kehtetuks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
? Ärge kasutage analüüsikomplekti uuesti.
? Ärge kasutage analüüsikomplekti, kui selle ümbris on kahjustunud või kui sulgemiskinnitus on lahti tulnud.
? Ärge kasutage teise partii ekstraktsioonipuhvri katsutit.
? Proovi käsitsemise ajal ärge suitsetage, jooge ega sööge.
? Komplekti reaktiivide käsitsemise ajal kandke isikukaitsevahendeid, nagu kindaid ja kitlit.
? Pärast analüüside tegemist peske käed korralikult.
? Koristage maha läinud vedelikud korralikult, kasutades sobivaid desinfektante.
? Käsitsege kõiki proove nii, nagu need sisaldaksid infektsioosseid aineid.
? Kogu analüüsiprotseduuri ajal järgige mikrobioloogiliste ohtude vastaseid kehtestatud ettevaatusabinõusid.
? Hävitage kõik proovid ja analüüsi tegemiseks kasutatud materjalid bioohtlike jäätmetena. Labori keemiliste ja bioohtlike jäätmete käsitsemisel ja hävitamisel peab järgima kohalikke, piirkondlikke ja riiklikke regulatsioone.
? Fooliumtaskus olev desikant imab niiskust ja takistab niiskusel tooteid kahjustada. Kui desikandi graanulid muutuvad kollasest roheliseks, tuleb selles ümbrises olev analüüsikomplekt ära visata.
Säilitamistingimused
Ladustada komplekti temperatuuril 2?30 °C / 36?86 °, otsese päikesevalguse eest varjatult.
Komplekti materjalid on stabiilsed kuni väliskarbile trükitud aegumiskuupäevani. Ärge külmutage komplekti.
Seadme ja pakendi sisu
Kaasasolevad materjalid:
? Analüüsiseade (ühe kaupa pakitud desikandiga fooliumtaskusse)
? Ekstraktsioonipuhvri katsuti
? Korkotsik
? Steriilsed vatipulgad
? Kile (saab kinnitada analüüsiseadmele, kui analüüsi tehakse õues)
? Kasutusjuhised
? Lühijuhend
Tootja või tootja volitatud esindaja
Tootja: SD BIOSENSOR
Edasimüüja: Roche Diagnostics GmbH,
Volitatud esindaja: MT Promedt Consulting GmbH
Vaata täismõõdus
Soovin personaalset konsultatsiooni